안녕하세요 레보딕스입니다
오늘은 평소와는 조금 다른 내용의 포스팅으로 찾아 뵙게 되었습니다!
바로 저희 레보딕스㈜가 의료기기 판매 허가를 획득했다는 내용입니다.
이로써 레보딕스㈜는 앞으로 여러 의료기기들을 수입하여 판매할 판매할 수 있게 되었습니다.
레보딕스㈜의 의료기기 판매 허가 취득 내용과 함께 전달드릴 또 한가지 소식은
저희가 취급하는 제품 중 Fiocchetti社의 냉장고 라인인 MEDIKA와 LABOR의 의료기기 신고가 완료되었다는 것 입니다.
MEDIKA와 LABOR 가 받은 1등급 의료기기 인증이 무엇인지 먼저 알아볼까요?
의료기기 등급
| 등급 | 내용 |
| 1등급 | 인체에 직접 접촉되지 않고, 잠재적 위험이 경미한 의료기기 |
| 2등급 | 생명의 위험성이 적어 잠재적 위험성이 낮은 의료기기 |
| 3등급 | 인체 내 일정기간 삽입되어 사용되거나 잠재적 위험성이 높은 의료기기 |
| 4등급 | 인체 내 영구적으로 이식되는 의료기기 |
의료기기 신고제품 의약품냉장고
Fiocchetti
냉매를 이용하여 응축, 압축 및 증발 등이 과정을 통해 의약품을 보관하는 용도로 사용하는 의약품 냉장고입니다.
ISO 9001, ISO 13485 인증을 받은 믿을 수 있는 제품입니다.
의료기기 신고제품 의약품냉장고
l 0.1도 단위 설정 및 제어가 가능한 Electronic controller
l 깔끔하고 심플한 디자인과 효율적인 내부 공간
l 장비 내부 LED 조명 장착
l MEDIKA : 내부 관찰이 가능한 Glass Door
l 필요 시에만 작동하는 자동제상기능, 수동 조정 가능
l Password 설정으로 장비의 on/off, 설정 값 변경 보호
l 실제 날짜 및 시간 표시
l 온도 범위 : 2~15℃
l 저장용량 : 126, 153, 179, 221, 264, 347, 527, 620, 668, 1355 L
오늘은 레보딕스㈜의 의료기기 판매 허가 취득 소식과 함께
레보딕스의 의료기기 라인의 첫 주자 MEDIKA, LABOR 제품을 소개드렸습니다.
제품에 대한 더욱 자세한 설명이 필요하시면 언제든지 아래의 연락처
혹은 레보딕스 카카오톡으로 연락주시면 더욱 자세한 상담 도와드리겠습니다.
감사합니다.
