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Lab Equipment/연구 기초_분석장비

환경모니터링 EN17141:2020 규정준수 부유균 측정 샘플러 IUL Spin Air _ 미생물 실험검사기기 전문 레보딕스

by Revodix marketing 2025. 3. 13.

환경모니터링과

EN17141:2020 기준이란

 

 

EN17141:2020은

유럽표준이며 주로 제약, 의료기기, 생명과학, 식품 등의 산업에서 청정구역의 미생물 모니터링과 관리기준을 정한 것 입니다.

ISO 14698, ISO 14644-1, HACCP등의 기준을 통해 관리되고 있는 한국보다 포괄적인 범위로 통합적이고 대체되는 기준입니다.

IUL Instruments의 공기질을 보호하는 것이란, 단순히 첨단기술의 문제일 뿐만 아니라 “Spin Air”의 공기 샘플러 기기의 효능과 신뢰성을 좌우하는 엄격한 기준을 준수하는 것을 말합니다.

 

EN17141:2020

기준 준수가 중요한 이유

 

1. 정확성과 신뢰성을 보장합니다

EN 17141:2020을 준수하면 공기 샘플러가 미생물 오염을 높은 정확도로 감지하고 정량화할 수 있습니다.

2. 신뢰와 확신을 쌓을 수 있습니다

규제가 엄격한 환경에서 운영되는 GMP시설과 같은 경우 EN 17141:2020 준수 공기 샘플러를 사용하면 최고 수준의 청결 및 오염 관리를 유지한다는 신뢰와 의지를 보여줄수 있습니다. 이는 고객, 규제 기관, 최종 소비자의 신뢰로 이어질 수 있습니다.

3. 규정 준수가 용이합니다

EN 17141:2020을 준수하는 규제당국의 엄격한 요구사항을 충족하는데 필수적이며, 공기를 샘플링하는방법, 기기가 현재의 규제를 충족하여 원활한 규정 준수 과정과 감사를 수행할 수 있습니다.

4. 지속 가능한 발전

EN 17141:2020은 규정 준수뿐만 아니라 지속적인 개선활동을 위한 표준입니다. 환경모니터링 전략을 지속적으로 강화하기 위해 최신기술과 방법이 적용되어 있습니다.

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#ISO14644-1

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#GMP

#ISO22716

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부유군 측정기

스핀에어 Spin Air

IUL Instrument

 

IUL Instrument 의 공기 샘플러는 정밀도, 사용자 안전성, 규제 준수를 고려하여 설계되었습니다.

공기질 모니터링을 위한 최첨단 솔루션을 제공하기 위해 EN17141:2020 표준을 충족하는 제품을 제안드릴 수 있습니다.

IUL은 규정 준수를 넘어 공공보건 및 환경 안전을 증진하는데 필요한 도구와 지원을 고객에게 제공하는 목표를 가지고 있습니다.

IUL 부유균 측정기 - Spin Air

 

 

 

 

위 자료는 EN 17141:2020 규정을 준수하는 IUL사의 Spin Air 과 경쟁사 두 제품의 생물학적 효율성 테스트를 진행한 데이터 입니다.

References:

  • Biological Efficiency Testing of Spin Air – Techniques described in EN 17141:2020 – Report No 23-011 (2023)
  • Physical and Biological Efficiency Testing of Competitor A- Techniques described in ISO 14698-1: Report No. 14/013 C (2015) – (PHE Biosafety group in Porton Down)
  • Biological Efficiency Testing of Competitor B – Techniques described in ISO 14698-1: Report No. 988-05 (2005)

 

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레보딕스의

미래에 대한 고찰

 

EN 17141:2020 표준은 중요한 환경에서의 공기의 질을 모니터링하고 제어하기 위한 중요한 규제이자 미래를 위한 노력입니다.

 

레보딕스에서 제안드리는 IUL Instruments는 환경모니터링 솔루션의 혁신과 개선, 선도를 위해 EN 17141:2020과 같은 표준을 채택하여 선도하고 있습니다.

 

EN 17141:2020 기준을 준수하는 공기 샘플러 Spin Air의 대한 자세한 내용이 궁금하시다면 아래의 연락처 또는 레보딕스 카카오톡으로 연락주시면 자세한 상담 도와드리겠습니다.

 

 

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