본문

ICH Guideline Q1B 시험법에 적합한 광안정성 시험챔버(Photostability), 클리마셀(Climacell)ECO, EVO[MMM]- 실험연구 항온항습장비 레보딕스

안녕하세요 레보딕스 입니다.

오늘은 독일 MMM사에서 생산하는 광안정성 시험챔버에 대해 소개해 드리고자 합니다.

먼저 독일 MMM사에 대해 알아볼까요?

MMM그룹은 1954년 설립되어 독일에 본사를 두고 건조기, 배양기, 항온항습기 외 다양한 제품군을 취급하고 있으며 전세계적으로 병원, 제약 실험실, 연구소 등에 제품을 공급하고 있습니다. ISO 9001, ISO 13485, CE인증 등 각종 인증을 취득하였으며 MMM사의 특허기술인 Fuzzy Logic 기술로 정밀한 온도 조절이 필요한 곳에 최적의 제품을 공급합니다.

 

광안정성 시험챔버

(Climacell with Photostability)

MMM

 

MMM- Climacell with Photostability (광안정성 시험챔버)

 

 

MMM사의 광안정성챔버는 식품의약품 안전처고시, 의약품등의 안정성 시험기준을 충족하며, 의약품 등의 안정성 시험을 위해 VIS, UV, 온도 및 습도 조건을 조절하는 챔버입니다.

 

ECO 모델과 EVO 모델의 차이점

• ECO모델에서는 광량 조절이 불가하고, VIS/UV LIGHT를 '온/오프' 만 가능, Warmmcomm 시스템을 통한 모니터링이 불가합니다.

• EVO모델에는 10~100% 광량 조절이 가능하며, 누적으로 광량을 warmmcomm 시스템을 통한 실시간 모니터링 가능합니다.

 

ECO모델(위), EVO모델(아래)

 

• 의약품 등의 원료, 완제품, 포장상태의 광안정성 시험에 사용

• ICH Guideline Q1A/Q1B 확증시험(VIS : 1,200,000lux/ UV: 200w/m2)과 European Norm에 적합

• 광트레이(VIS/UV)장착 시 광챔버로 사용 가능(Option, 탈착 가능)

• 광트레이 및 광센서를 탈부착 할 수 있어 평상시에는 일반 안정성챔버로 사용 가능

• Flexible 광센서 방식으로 제작되어 위치에 따른 정확한 광 노출량 실시간 모니터링 가능 (10~100% 광량 조절 가능)

광트레이에 의한 온도상승에 따른 컴프레서의 부하방지를 위한 자동제상기능 기본 장착

• 내부 Stainless Steel No.1 4301(AISI304)재질 사용

 

 

ICH Guideline Q1B를 충족하는 MMM사의 광안정성 챔버에 대한 더 많은 정보를 얻고 싶으시다면

레보딕스로 연락 부탁 드립니다.

 

 

 

사업자 정보 표시
레보딕스㈜ | 신종훈 | 경기도 하남시 조정대로 150 하남지식산업센터 아이테코 334호 | 사업자 등록번호 : 206-86-21780 | TEL : 031-790-1907 | Mail : sales@revodix.co.kr | 사이버몰의 이용약관 바로가기

공유

댓글 0