USP 리스트와 약전(국가공인기관제정 의약품), 크로마토그래피 컬럼(GC/HPLC column) - 연구분석 소모품 전문 레보딕스
안녕하세요. 레보딕스㈜입니다. 오늘은 크로마토그래피 컬럼을 결정하는데 필수로 보게 되는 USP 리스트와 약전에 대해서 얘기해보려고 합니다. 약전이란, 국가 또는 국가가 공인한 기관 등에서 제정한 의약품에 대한 규격서입니다. 한국은 식약처에서 발행한 대한민국약전(Korean Pharmacopoeia)있으며, 의약품 품질관리에 필요한 내용들이 나와있습니다. 내용은 일본 약전과 가장 유사하며, 미국 약전에서 가져온 내용도 있습니다. 구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조 제1부, 의약품 각조 제2부, 일반시험법, 일반정보로 크게 6개로 나뉘어있는데, 의약품 각조 제1부는 의약품 의약품 각조 제2부는 1) 생약 및 생약제제, 2) 생물학적 제제 3) 방사성의약품, 4) 혼합제제, 5) 첨가제, 6) 의약외품으..
2021. 9. 15.
